Um pedido de aprovação de emergência da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela parceria Pfizer/BioNTech foi apresentado nos Estados Unidos nesta sexta-feira (20). A gigante farmacêutica norte-americana Pfizer e a BioNTech, uma pequena empresa alemã de biotecnologia, anunciaram na quarta-feira (18) que sua vacina comprovou 95% de eficácia na prevenção da covid-19, de acordo com os resultados completos do ensaio clínico em larga escala.
Uma autorização de emergência é uma autorização temporária ou condicional concedida para responder a uma situação de emergência, como uma pandemia. Pode ser revogada ou modificada se surgirem novos dados sobre a eficácia ou segurança da substância.
Por sua vez, a FDA não informou quanto tempo levaria para revisar os dados de eficácia e segurança da vacina, os dois principais critérios.
