A farmacêutica Comirnaty/Pfizer emitiu nota a respeito do erro vacinal ocorrido em Lucena, no Litoral paraibano, onde crianças foram imunizadas contra a Covid-19 com doses de adulto e fora do prazo de validade. Após contato feito pelo Portal MaisPB, a empresa reiterou a necessidade de acompanhamento dos sinais vitais das pessoas que receberam o imunizante incorreto e vencido.
A Pfizer também comunicou que acompanha os casos de administração indevida do imunizante, bem como os potenciais danos decorrentes dessas aplicações.
“Para casos como esse, especificamente, recomenda-se o monitoramento dos sinais vitais e o possível tratamento sintomático. Se houver alguma dúvida e/ou algum sintoma a recomendação é procurar o profissional ou serviço médico de referência”, diz um trecho a nota.
De acordo com a Secretaria Estadual de Saúde (SES), ao menos 49 foram vacinadas erroneamente em Lucena. Investigações iniciais revelaram que foi utilizado o imunizante vencido, indicado para adultos, que foram aplicados antes do envio das doses pediátricas pelo Ministério da Saúde.
O Ministério da Saúde, Anvisa e autoridade locais acompanham as crianças que receberam a vacina errada. Os envolvidos no erro vacinal, como a técnica de enfermagem que aplicou a dose, a coordenadora da unidade de saúde e o prefeito de Lucena, Leo Bandeira, estão prestando esclarecimentos sobre o caso ao Ministério Público federal.
Veja a nota completa:
Com relação ao caso das crianças na Paraíba que receberam uma dose da vacina não dedicada ao público infantil da ComiRNAty, esclarecemos:
- Para casos como esse, especificamente, recomenda-se o monitoramento dos sinais vitais e o possível tratamento sintomático. Se houver alguma dúvida e/ou algum sintoma a recomendação é procurar o profissional ou serviço médico de referência.
- A Pfizer realiza habitualmente o acompanhamento de relatos de potenciais eventos adversos e erros de administração de seus produtos, mantendo sempre informadas as autoridades sanitárias brasileiras, de acordo com a regulamentação vigente.
- Especificamente para a vacina ComiRNAty, a fim de facilitar ainda mais o contato com a empresa e o monitoramento dos potenciais eventos adversos da vacina, a Pfizer estabeleceu um portal para comunicação de informações relacionadas a relatos de eventos adversos: https://www.pfizersafetyreporting.com/#/pt.
- Pacientes que apresentem qualquer quadro de potencial evento adverso devem manter acompanhamento médico ou com serviço de saúde de referência e seguir as condutas clínicas instituídas e orientadas por tais responsáveis.
- Os profissionais de saúde, incluindo os médicos, podem acessar os canais de comunicação da Pfizer para obter informações técnicas ou ter acesso a literatura médica especializada.
- Os estudos clínicos que levaram à aprovação da vacina da Pfizer e BioNTech para população de 5 a 11 anos de idade basearam-se no regime de duas doses de 10 mcg por dose. Essa formulação chegará aos países em um frasco com coloração diferente, na qual a tampa e o rótulo são apresentados na cor laranja, como forma de facilitar a diferenciação desses para os outros frascos destinados à população adolescente e adulta, que tem a cor roxa (acima de 12 anos, que tem regime de duas doses de 30 mcg).
