Foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na sexta-feira (30), a produção no Brasil do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) da vacina de Oxford e da AstraZeneca pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
A decisão da Anvisa foi baseada em uma inspeção técnica na fábrica da Fiocruz / Bio-Manguinhos. O IFA é o insumo biológico essencial para a produção de imunizantes. Hoje, o Brasil só produz vacinas mediante importação de IFAs, em sua maioria da China.
A agência justifica, no entanto, que a Fiocruz ainda precisará realizar testes em lotes de escala comercial da vacina com IFA local. Quando os testes forem concluídos, a Fundação submeterá os resultados à Anvisa antes de poder iniciar a produção de modo efetivo, com a entrega de doses ao SUS. A produção local é parte do contrato assinado pela Fiocruz com a universidade e a farmacêutica, que incluía a transferência de tecnologia para a entidade brasileira.
